Abbottは、グルコースとケトンの値を同時に測定する初の2-in-1持続グルコース測定器、Libre DuoについてFDAの承認を取得した。処方箋が必要なこのセンサーは10日間装着し、ベータヒドロキシ酪酸と呼ばれるケトンの一種をバックグラウンドで監視し、危険なレベルに近づいた場合にユーザーへ警告する。デバイスは同じアプリを使用し、スマートウォッチにも対応しているほか、家族など身近な人がグルコースとケトンの値を追跡できるようにする。
ケトンのモニタリングは、特に糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）のリスクがある人にとって重要だ。十分なインスリンがない場合、体はエネルギーを作るために脂肪を燃焼し、ケトンが生成される。ケトンが過度に増加すると血液が酸性になり、急速に進行し得るうえ、治療されなければ致命的となる可能性があるDKAを引き起こすことがある。この状態は1型糖尿病で最も多く見られるが、2型糖尿病でも起こり得る。Abbottの幹部Marc Taubは、DKAは糖尿病患者における最も一般的な高血糖性緊急事態であり、入院の主な原因の1つだと述べている。
Hoag HospitalのDr. David Ahnによると、このデバイスは特にインスリンポンプを使用している人やSGLT2阻害薬を服用している人に役立つ可能性がある。ポンプの故障はインスリンの供給を止め、DKAのリスクを高める可能性がある。SGLT2薬は血糖値を大きく上昇させることなくケトアシドーシスを引き起こす可能性があるため、高血糖は従来の警告サインにならない場合がある。成人におけるケトン試験紙の日常的な使用が限られていることも、持続測定の潜在的な重要性を高めている。
しかし、Libre Duoの精度や、警告をどのように解釈すべきかについては不確実性が残っている。糖尿病患者の中には、長年ケトンの確認を必要としていないと話す人がいる一方、偽陽性によって不要で煩わしい警告が生じることを懸念する人もいる。専門家は、病気、妊娠、絶食、激しい運動によって、DKA以外でもケトンが一時的に上昇する可能性があると指摘している。ケトン値については3 mmol/Lの閾値が推奨されているものの、これは依然として最善の推定値にすぎないとされている。
このデバイスは、ケトンとDKAに関するさらなるデータを提供できる可能性があるが、継続的な健康データがデータ疲れや誤った解釈につながる可能性も強調されている。AbbottはLibre Duoの市販利用を短期的には計画していないが、将来的により広範な消費者市場に投入され、「メタボリックテクノロジー」分野で新たな波を起こす可能性についても議論されている。
なぜ重要なのか
Libre Duoの最大の違いは、糖尿病管理において通常は別々に評価される2つの生物学的指標を、同じモニタリングの過程で統合する点にある。これは特に、インスリンポンプを使用している人やSGLT2阻害薬を服用している人にとって、血糖値だけでは十分な警告が得られない場合に生じ得るリスクを、追加的に把握する手がかりとなる可能性がある。しかし、このデバイスの警告では、病気、妊娠、絶食、激しい運動など、DKA以外の原因で上昇したケトンを区別できない可能性がある。そのため、精度、偽陽性の頻度、3 mmol/Lの閾値を臨床上の判断にどのように用いるかは、依然として未解決の問題だ。継続的なデータの追跡も、医療専門家とともに解釈されなければ、不要な不安やデータ疲れを生む可能性がある。