Abbott получила разрешение FDA на Libre Duo — первое устройство для непрерывного измерения глюкозы 2-в-1, одновременно измеряющее уровни глюкозы и кетонов. Сенсор, который будет использоваться по рецепту, носится в течение 10 дней; он незаметно отслеживает разновидность кетонов под названием бета-гидроксибутират и предупреждает пользователя при приближении к опасным уровням. Устройство использует то же приложение, работает со смарт-часами и позволяет близким следить за уровнями глюкозы и кетонов.
Отслеживание кетонов особенно важно для людей, подверженных риску диабетического кетоацидоза (DKA). При недостатке инсулина организм сжигает жир для выработки энергии, в результате чего образуются кетоны. Чрезмерное повышение уровня кетонов делает кровь кислой, что приводит к DKA — состоянию, которое может быстро прогрессировать и при отсутствии лечения привести к смерти. Хотя чаще всего оно наблюдается при диабете 1 типа, оно также может возникать при диабете 2 типа. Руководитель Abbott Marc Taub отмечает, что DKA является наиболее распространённым гипергликемическим неотложным состоянием у людей с диабетом и одной из ведущих причин госпитализаций.
По словам доктора David Ahn из Hoag Hospital, устройство может быть особенно полезно для людей, использующих инсулиновые помпы, а также принимающих ингибиторы SGLT2. Неисправности помп могут прерывать подачу инсулина и повышать риск DKA. Препараты SGLT2 могут вызывать кетоацидоз без значительного повышения уровня сахара в крови, поэтому высокий уровень глюкозы может не быть традиционным предупреждающим признаком. Ограниченное применение кетоновых тест-полосок у взрослых на регулярной основе также повышает потенциальную значимость непрерывного измерения.
Вместе с тем остаются вопросы относительно точности Libre Duo и того, как следует интерпретировать предупреждения. Некоторые люди с диабетом говорят, что уже давно не нуждаются в контроле кетонов, тогда как другие опасаются, что ложноположительные результаты приведут к ненужным и тревожащим предупреждениям. Эксперты отмечают, что болезнь, беременность, голодание и интенсивные физические нагрузки могут временно повышать уровень кетонов по причинам, не связанным с DKA. Хотя для уровня кетонов был предложен порог в 3 mmol/L, сообщается, что это пока лишь наиболее обоснованная оценка.
Устройство может предоставить больше данных о кетонах и DKA, однако подчёркивается, что непрерывный мониторинг показателей здоровья может привести к усталости от данных и ошибочным интерпретациям. Также обсуждается вероятность того, что Libre Duo, которое Abbott в краткосрочной перспективе не планирует продавать без рецепта, в будущем будет предложено более широкому потребительскому рынку и запустит новую волну в сфере «метаболических технологий».
Почему это важно
Главное отличие Libre Duo заключается в объединении в рамках одного процесса мониторинга двух биологических показателей, которые обычно оцениваются по отдельности при управлении диабетом. Это может дать дополнительное представление о риске, который может возникнуть, когда одного уровня сахара в крови недостаточно для своевременного предупреждения, особенно для людей, использующих инсулиновые помпы и принимающих ингибиторы SGLT2. Однако предупреждения устройства могут не отличаться от повышенного уровня кетонов, вызванного причинами, не связанными с DKA, такими как болезнь, беременность, голодание или интенсивные физические нагрузки. Поэтому точность, частота ложноположительных результатов и вопрос о том, как использовать порог в 3 mmol/L при принятии клинических решений, остаются открытыми. Непрерывное отслеживание данных также может вызывать ненужную тревогу и усталость от данных, если его результаты не интерпретируются совместно с медицинскими специалистами.